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Essai clinique sur l’alopécie areata
Prendre le contrôle en participant
À propos de l’essai clinique ALLEGRO 100
L’objectif de cet essai clinique est de déterminer si une dose plus élevée (100 mg) de ritlécitinib par jour est sécuritaire et contribue à une repousse plus abondante des cheveux ou des poils chez les personnes atteintes d’alopécie areata sévère.
Le médicament à l’étude est appelé ritlécitinib et est déjà approuvé pour le traitement de l’alopécie areata sévère chez les personnes âgées de 12 ans ou plus à une dose de 50 mg par jour.
Si vous êtes admissible et que vous décidez de participer à cet essai clinique, les éléments suivants vous seront fournis gratuitement :
- Soins médicaux liés à l’essai prodigués par une équipe d’experts spécialisés dans le domaine de l’alopécie areata
- Médicament à l’essai clinique
À propos de l’alopécie areata
L’alopécie areata est un trouble auto-immun caractérisé par une attaque erronée des follicules pileux par le système immunitaire, provoquant une perte de cheveux. Les personnes atteintes d’alopécie areata perdent généralement des plaques de cheveux sur le cuir chevelu mais, dans certains cas, elles peuvent perdre tous les cheveux de leur tête ou tous les poils de leur corps.1 Cela peut avoir des répercussions importantes sur la qualité de vie. Malgré les progrès réalisés dans le domaine de la recherche sur l’alopécie areata, il existe encore un besoin pour de meilleures options thérapeutiques.
Participer à l’essai clinique Allegro 100
Il est important que toutes les personnes atteintes d’alopécie areata disposent d’options de traitement qui fonctionnent pour elles. Assurer la diversité au sein des essais cliniques nous permet de voir comment les médicaments potentiels agissent chez différentes personnes. Nous examinerons des facteurs comme l’âge, le sexe et [l’origine ethnique] pour déterminer si le traitement est efficace pour toutes les personnes atteintes d’alopécie areata.
Vous pourriez être admissible à participer si vous* :
- êtes un enfant âgé de 12 ans ou plus ou un adulte âgé de 18 ans ou plus
- avez reçu un diagnostic d’alopécie areata et n’avez pas perdu vos cheveux en raison d’autres affections
- avez perdu au moins 50 % des cheveux sur votre cuir chevelu
* Il pourrait y avoir d’autres exigences requises pour participer. L’équipe de l’essai peut vous aider à déterminer si vous êtes admissible à l’essai.
Ce à quoi vous devez vous attendre
Si vous êtes admissible et que vous décidez de participer à cet essai clinique, vous serez réparti aléatoirement (comme lors d’un tirage à pile ou face) pour recevoir soit 50 mg soit 100 mg de ritlécitinib par jour. Ni vous ni le médecin de l’essai ne saurez quelle dose vous a été attribuée et si la dose a changé.
Si vous êtes initialement affecté au groupe recevant 50 mg et que vos symptômes ne s’améliorent pas, vous pourriez être réaffecté au groupe recevant 100 mg après 6 mois.
L’essai clinique durera environ 14 mois et vous aurez environ 9 visites programmées. Vous prendrez le ritlécitinib une fois par jour pendant une période maximale de 48 semaines. Quatre semaines après votre dernière dose, vous aurez un rendez-vous de suivi afin que l’équipe puisse vérifier votre état de santé.
Choisir de participer à un essai clinique est une décision personnelle. Nous vous remercions d’envisager de participer à cet essai.
Foire aux questions
L’essai clinique ALLEGRO 100 vise à déterminer si la prise d’une dose plus élevée (100 mg) par jour de ritlécitinib est sécuritaire et contribue à une repousse plus abondante des cheveux ou des poils chez les personnes atteintes d’alopécie areata sévère.
Un placebo ressemble au médicament à l’étude, mais il ne contient aucun médicament actif.
Non — tous les participants prendront 50 mg ou 100 mg de ritlécitinib. Par ailleurs, si vous êtes initialement affecté au groupe recevant 50 mg et que vos symptômes ne s’améliorent pas, vous pourriez être réaffecté au groupe recevant 100 mg après 6 mois. Ni vous ni le médecin de l’essai ne saurez quelle dose vous recevez.
Tous les essais cliniques comportent des risques potentiels. L’équipe de l’essai vous expliquera les risques et les effets secondaires connus du médicament à l’étude pendant le processus de consentement éclairé, avant que vous décidiez de participer.
Le médecin de l’essai procédera à un examen physique et à une série de tests semblables à ceux dont vous pourriez faire l’objet lors d’une visite habituelle chez le médecin. Le médecin de l’essai examinera et photographiera également votre cuir chevelu, vos cils et vos sourcils pour voir dans quelle mesure vous avez perdu ou retrouvé vos cheveux.
Les participants ne peuvent pas se raser le cuir chevelu, les sourcils ou les cils pendant l’essai clinique. Les participants sont autorisés à garder leurs cheveux courts. Le médecin de l’essai peut vous indiquer la longueur appropriée afin que l’équipe de l’essai puisse surveiller correctement la repousse des cheveux. Par ailleurs, les greffes de cheveux et les tatouages ou la micropigmentation du cuir chevelu, des sourcils et des cils ne sont pas autorisés pendant l’essai clinique.
Des perruques et des extensions de cheveux peuvent être utilisées pendant l’essai, mais elles doivent être retirées lors des visites d’essai pour les évaluations du cuir chevelu. Le colorant capillaire et la coloration sont également autorisés, mais ils sont déconseillés dans les 7 jours précédant une visite.
Le mascara et les extensions de cils sont également autorisés pendant l’essai clinique, mais ils doivent être retirés avant les visites. Les extensions de cils appliquées avec de la colle adhésive sont déconseillées.
Références
1. Oakley A, Bell H. Alopecia areata. DermNet. 1997. Updated May 2022. Accessed March 17, 2025. https://dermnetnz.org/topics/alopecia-areata